03.05 狂喜:肝癌患者迎來了免疫療法,中國首個獲批的肝癌PD1 抑制劑

速讀:

1、2020年3月4日,PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於肝癌領域的治療,

2、這是中國首個獲批肝癌適應證的PD-1抑制劑。

3、獲批適應證為接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。



中國是肝癌大國,原發性肝癌的發病和死亡例數佔比分別佔全球的55.4%和53.9%,也就是說全球超過一半的肝癌患者在我國。我國肝癌患者5年生存率僅為14.1%,多數患者初診時即為中晚期。

狂喜:肝癌患者迎來了免疫療法,中國首個獲批的肝癌PD1 抑制劑

與歐美國家不同的是,中國約77%的肝癌源於乙肝病毒HBV感染。因此中國患者亟需符合中國式肝癌的研究以解決中國肝癌患者的問題。

卡瑞利珠單抗肝癌適應證的獲批,主要基於一項卡瑞利珠單抗治療既往系統性治療失敗的中國晚期肝細胞癌的全國多中心II期臨床研究結果。這也是截至目前,全球首個且規模最大的針對中國肝癌患者的免疫檢查點抑制劑臨床研究。該研究由解放軍東部戰區總醫院秦叔逵教授和復旦大學附屬中山醫院任正剛教授共同牽頭。研究共入組220例患者,其中HBV感染比例達83%,主要研究終點為客觀緩解率(ORR)及6個月總生存(OS)率。

該項研究於2月26日在國際頂級腫瘤學期刊《柳葉刀·腫瘤學》(The Lancet Oncology)上正式發表。


狂喜:肝癌患者迎來了免疫療法,中國首個獲批的肝癌PD1 抑制劑

卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡),是由恆瑞醫藥自主研發的程序性死亡受體1(PD-1)抑制劑。2019年5月獲批用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

卡瑞利珠單抗在既往經過治療的晚期肝細胞癌患者中的多中心、開放性、平行、隨機、Ⅱ期臨床試驗研究作為首個針對中國肝癌人群(乙型肝炎為基礎)的大樣本免疫治療臨床研究,入組患者基線水平相比同類研究更差,病情更復雜,惡性程度更高:

在安全性方面,卡瑞利珠單抗的總體安全性良好,不良反應的發生情況與同類研究相似,3-4級不良反應發生率為22%。反應性皮膚毛細血管增生症(RCCEP)為特殊的不良事件,大多數發生程度較輕,不需要特殊處理,停藥後可自行消退;且僅見於皮膚及表皮黏膜,3000例臨床研究患者中均未發現內臟黏膜發生毛細血管增生。

此次,PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗的獲批,為中國晚期肝癌患者帶來了新的希望。隨著科學的進步,會有更多的癌症患者能夠得到更好的治療,提高生活質量,獲得新生。


狂喜:肝癌患者迎來了免疫療法,中國首個獲批的肝癌PD1 抑制劑

肝癌相關需知:

高危對象

男性35歲以上、女性45歲以上的以下人群:

1.感染乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)者;

2.有肝癌家族史者;

3.血吸蟲、酒精性肝硬化等任何原因引起的肝硬化患者;

4.藥物性肝損患者。

篩查建議

1.男性35歲以上、女性45歲以上的肝癌高危人群應進行篩查;

2.聯合應用血清甲胎蛋白(AFP)和肝臟B超檢查,每6個月篩查一次。

預防建議

1.接種乙肝疫苗;

2.慢性肝炎患者儘早接受抗病毒治療以控制肝炎病毒的複製;

3.戒酒或減少飲酒;

4.清淡飲食,減少油膩食物攝入;

5.避免發黴食物的攝入。


分享到:


相關文章: