05.21 九價宮頸癌疫苗已在路上!一針疫苗何以引發“全民”關注 熱評+

九價宮頸癌疫苗已在路上!一針疫苗何以引發“全民”關注 熱評+

近日,不少到香港接種用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗的客戶覺得煩心不已。多家香港醫療機構發佈通告稱,接到默沙東藥廠通知,暫停供應九價HPV疫苗,從5月14日起,所有已預約疫苗的第一、二、三針的客戶將會被自動及時取消。因為疫苗效價等因素,多位已經接種第一、二針疫苗的客戶擔心無法按預約時間接種疫苗。有醫療機構稱正與藥廠進行溝通,有新消息將會公佈。

其實,這已經不是藥廠第一次暫停供應九價HPV疫苗了。生產HPV九價疫苗的藥廠默沙東(亞洲)公司2017年10月16日就曾公佈消息稱,受到全球網絡安全事件影響,香港的九價HPV疫苗供應一度暫停近兩個月,讓當時香港不少診所“措手不及”,不得不將半年共3針接種疫苗的週期延長至一年。很多香港診所建議接種者從原先的半年內注射3針,改為8個月至一年的時間內注射完,以緩解疫苗的供不應求。疫苗價格也開始拉昇。

據悉,HPV疫苗是世界上第一支可以預防癌症的疫苗。目前全部三款註冊HPV疫苗均能預防七成以上的HPV病毒感染。連同額外覆蓋的五種HPV基因型,九價疫苗能預防近九成的子宮頸癌。HPV疫苗還能夠有效地預防男性尖銳溼疣和癌前狀態,因此有可能減少陰莖癌和肛門癌的風險。所以不難看出,HPV疫苗真正吸引人們去接種的原因正是它強大的治癒療效。

4月29日晚間,國家藥監局官方網站發佈消息稱,有條件批准用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市,批准時間是4月28日。從4月20日提交上市申請到4月28日正式獲批,只用了8天,堪稱“火箭速度”。要知道,在過去,二價HPV從申請上市到獲批整整用時十年,四價HPV疫苗在2017年5月獲批後於11月正式上市。

九價HPV疫苗之所以在我國上市晚,與我國疫苗註冊制度有關。之前曾有專家表示,應推動疫苗註冊制度的改革。今年4月,國務院立足民生痛點,為進一步減輕癌症患者及家庭的治病成本,提出降低抗癌藥物關稅。此項決定不啻為促進創新藥加快上市的催化劑。此次九價疫苗的審批效率較以前大大提高,可能也與此項決定有關。

可以預見,未來將有更多進口藥加快進入中國市場,將大大縮短境內外上市時間間隔。與此同時,國內仿製藥市場將受到衝擊,由此必將提高中國藥企的研發技術,促進中國藥企的創新能力,推動我國從製藥大國轉向製藥強國。(文/劉波)


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