iHOPE學院:KEYNOTE189 PRO引發的思考

iHOPE學院:KEYNOTE189 PRO引發的思考

隨著靶向治療和免疫治療的發展,腫瘤患者無論在生存獲益還是生活質量上都有明顯的提高。近年來,聯合治療模式取得了很好的臨床獲益,與此同時,這些患者的生活質量也越發受到關注。在我們的認知裡,聯合治療或許會增加副作用,降低患者的生活質量,但回顧已報道的臨床研究發現:

iHOPE学院:KEYNOTE189 PRO引发的思考

秦海峰 教授

北京癌症防治學會呼吸道腫瘤藥物不良反應管理專業委員會主任委員

中國研究型醫院學會腫瘤專業委員會常委

全軍中醫藥學會心身專業委員會常委

中國腫瘤風險評估與系統干預委員會常委

中國腫瘤微創治療技術創新戰略聯盟委員

北京市抗癌協會肺癌專委會委員

北京自然科學基金評審專家

北京醫學會鑑定專家

中國肺癌雜誌編委

主要研究結果

1. KN189: 利用QLQ-C30 和 QLQ-LC13研究發現,兩組間總體健康評分在治療後12周無顯著差異,在化療中加入派姆單抗後,第12周和第21周出現疼痛和呼吸困難, 症狀控制和功能評分在數值上更好;

2. KN407: 化療中加用派姆單抗可以使總體健康評分得到類似的非顯著改善;

3. 與接受一線化療的患者相比,接受單藥派姆單抗的患者更有可能發生QOL反應,咳嗽,疼痛或呼吸困難惡化的時間明顯更長,但在聯合療法的一線試驗中沒有;

3. CM227:與化療相比,納武單抗聯合伊匹木單抗有QoL的提高。

之所以有這樣的結果,或許與其QoL評價系統的侷限性有關,目前的QoL的評估手段比如 EORTC QLQ-C30評估五個功能域 (身體,角色,情緒,社會和認知功能)以及免疫療法不常見症狀和毒性(例如疲勞,脫髮,嘔吐和腹瀉),QLQ-LC13 用來評估肺癌特有的症狀和非免疫相關毒性。

FDA 審查了28項針對晚期癌症患者的免疫檢查點抑制劑註冊試驗中使用的QoL評價手段,發現所有這些手段均未涉及到 8 種最常見的免疫治療相關不良反應 。這一發現促進了免疫治療評價系統的發展,比如最近的FACT-ICM。我們也期待有更多更適合免疫治療評估QoL的手段,更好的去踐行我們“高效低毒”的理念,在追求患者生存獲益的同時,也要提升患者的生活質量。

參考文獻:

Fung AS, Leighl NB. Advancing the systemic therapy of lung cancer: quality or quantity? [published online ahead of print, 2020 Feb 6]. Lancet Oncol. 2020;S1470-2045(20)30076-0. doi:10.1016/S1470-2045(20)30076-0


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