質譜將在臨床診斷領域大顯身手

質譜將在臨床診斷領域大顯身手

作為國內知名的三甲醫院,北京同仁醫院利用質譜技術用於臨床診斷也只有近三年時間。提及最初“入手”質譜設備,北京同仁醫院檢驗科主任魯辛辛表示,“頗費了一番周折,可謂陰差陽錯。”

早在2007年,北京同仁醫院檢驗科就開始關注質譜設備,當時主要為解決病毒鑑定的問題。魯辛辛介紹說,“病毒檢測主要依靠PCR方法,全手工操作,耗時比較長,陽性率低。但是經過一番考察,發現核酸質譜技術用於病毒鑑定並不成熟,而且成本極高,於是我們放棄了購入質譜鑑定病毒的計劃。”

不過,也就是在考察過程中,微生物專業出身的魯辛辛無意中發現了質譜在臨床診斷的一個新應用——微生物鑑定,這讓她很好奇,於是開始進一步搜尋與跟蹤。搜尋後,發現2007年,關於質譜用於微生物鑑定的文章很少,也就1-2篇;到了2009年,歐美雜誌上一下子就刊登了十幾篇相關文章,魯辛辛認為這肯定是趨勢,於是開始考察相關供應商。

2010年,資金到位後,北京同仁醫院檢驗科購入了首臺質譜設備——MALDI-TOF/TOF質譜儀(基質輔助激光解析電離串聯飛行時間質譜儀),並於2011年1月1日正式開展利用質譜鑑定微生物的檢驗項目,開啟了北京同仁醫院質譜用於臨床檢驗的時代。

魯辛辛表示,“採用質譜技術後,微生物鑑定的時間明顯縮短,快了24小時,同時採用質譜技術,鑑定的微生物範圍也更廣。特別是對難鑑定、少見的病原微生物,質譜技術就更具優勢。唯一的不足就是前期投入大。”

魯辛辛還自豪地告訴筆者,“MALDI-TOF/TOF質譜儀購入不到一個月,我們就進行了二次開發,改進後不用再購買廠家配套的試劑,我們日常測試的試劑成本降到了原來的十分之一。在半年後,我們又進行了再次開發,解決了部分臨床原始標本的直接鑑定問題。”

嚐到了質譜給臨床檢驗帶來的“甜頭”,魯辛辛所在的北京同仁醫院隨後又購入了一臺專門用於臨床微生物鑑定的質譜MALDI-TOF-MS,以及一臺三重四極杆液質聯用儀。

質譜應用於臨床診斷在中國剛起步

不過,魯辛辛坦言,“質譜應用於臨床檢驗在中國還處於剛起步階段。目前,中國醫院中也僅有少數大城市的三甲醫院開展了利用質譜為手段的檢測項目。質譜在臨床檢驗的應用廣度和深度遠遠落後於歐美等發達國家。”

2011年8月,作為訪問學者,魯辛辛在瑞士阿勞一家中心醫院檢驗實驗室工作了3個月。在那裡,魯辛辛第一次深刻體會到質譜在臨床檢測中的強大“力量”。

魯辛辛告訴筆者,“那家中心醫院不到800張床位,規模遠小於我們的三甲醫院。但是這家中心醫院的檢驗實驗室設置了多個專業檢測平臺,配備了多臺質譜設備,包括氣質聯用儀、三重四極杆液質聯用儀、四極杆串聯線性離子阱液質聯用儀(QTRAP )及MALDI-TOF-MS等,可以開展腫瘤、遺傳性疾病、血液病等多種相關檢測項目,應用得相當廣泛。”

而在中國,醫院利用質譜手段開展的檢測項目還十分有限。作為國內利用質譜檢測走得較快的醫院之一,北京同仁醫院目前除了微生物項目幾乎全部利用質譜技術來檢測外,也僅利用質譜開展了維生素D檢測、醛固酮檢測,以及與腫瘤相關的少數檢測項目。

魯辛辛說,“目前,我們主要將普通化學方法很難檢測的一些項目或在生化分析儀上檢測限受到方法學限制的項目逐漸轉移到質譜上。未來,我們藉助質譜平臺可開發的檢測項目還很多,質譜將在臨床診斷領域大顯身手。”

那究竟是什麼減緩了質譜在中國臨床市場的推廣速度?在魯辛辛與質譜供應商接觸的過程中,她感覺到質譜供應商在中國比較關注科研市場,對於臨床應用的關注度不夠,同時兼具臨床知識和質譜技術知識的技術和銷售人員不足,這也使得質譜供應商不能積極主動地在醫院進行推廣。魯辛辛無奈地表示,當初也是是自己主動尋找到相關供應商來諮詢和購買產品。

隨著技術進步,檢驗技術的變化也是日新月異,質譜等大批新技術進入臨床檢驗改變了魯辛辛及醫院檢驗科在醫院中的角色和地位。

魯辛辛是1978級的醫療系本科生,畢業後本該從事醫生工作,可是服從組織安排進入了檢驗科工作,從此開始了長達30年的臨床檢驗職業生涯。魯辛辛說,“上世紀80年代,醫院檢驗科的檢測設備很少,方法比較粗糙,主要靠一些手工操作,能給臨床診斷帶來的信息也比較有限。加之檢驗科成天與樣本接觸,沒人願意來檢驗科工作。”

到了上世紀90年代,隨著技術的進步,檢驗科開始配備各種自動化設備,能給臨床診斷提供的信息就豐富了很多。“可是在醫院,檢驗科依然地位不高,大家認為檢驗科不就按一個儀器按鈕嘛,誰都可以幹,沒有技術含量。”魯辛辛說道。

然而到了今天,隨著質譜、測序、芯片等新技術引入臨床檢驗,檢驗科的角色和地位發生了轉變。在魯辛辛看來,如今,檢驗技術的更新比以前任何時候都快,並且檢驗給出的信息量也越來越大,臨床醫生趕不上檢驗技術的更新與發展,這就需要檢驗科醫生能夠分析數據,給出診斷依據。檢驗科不僅僅是出具數據的科室,它還要參與到臨床中,結合病人臨床情況及檢驗結果,給臨床醫生更專業的意見。由此,檢驗科醫生的價值也得以更好地體現。

當然,檢驗科醫生自身的提高也需跟上步伐。雖然魯辛辛已經做了30年檢驗工作,但學習的腳步從未停止。魯辛辛不僅日常密切跟蹤新技術、新應用,還攻讀了生命科學專業的碩士、博士學位。

最後,談及質譜新技術在臨床檢驗中應用的前景,魯辛辛說,“現在很多人在暢想一個全質譜的臨床檢驗實驗室,將液質、氣質、MALDI-TOF-MS,以及MALDI成像質譜等平臺整合在一起,實現全自動化檢測,可以涵蓋常規生化檢測、病理檢測等所有檢測項目。”當然,那是長遠願景,目前對於北京同仁醫院而言,魯辛辛希望能夠儘快建立基於質譜等技術的各種專業檢測平臺。

質譜將在臨床診斷領域大顯身手

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