億歐大健康11月20日消息，今日，科創板上市委召開2019年第47次上市委員會審議會議，會議結果顯示，同意百奧泰生物製藥股份有限公司（下稱“百奧泰”）科創板首發過會。
據招股書披露，此次百奧泰擬募20億元，所募資金擬投資項目均圍繞著百奧泰主營業務開展，包括藥物研發項目15.80億元、營銷網絡建設項目1.00億元、補充營運資金3.20億元。百奧泰擬首次公開發行新股不超過6000萬股，不低於發行後股本總額的10.00%，保留採用超額配售選擇權，超額配售部分不超過本次發行股票總數量（不含超額配售部分）的15%。發行後總股本不超過4.14億股（不含超額配售部分），保薦人為中國國際金融股份有限公司，聯合主承銷商為廣發證券股份有限公司和摩根士丹利華鑫證券有限責任公司。
成立於2003年的百奧泰，是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物製藥企業，致力於開發新一代抗體藥物，用以治療癌症、自身免疫性疾病，心血管等疾病。
今年7月8日，上市委受理了百奧泰的科創板上市申請。在其衝刺科創板之際，國家藥品監督管理局送來“神助攻，11月7日，
百奧泰旗下產品格樂立®正式通過國家藥品監督管理局批准，該藥用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。格樂立®是國內首個以原研阿達木單抗為參照藥、按照生物類似藥指導原則研發的阿達木單抗注射液產品。阿達木單抗則是首個全人源抗TNF-α單抗藥物，克服了鼠源抗體和嵌合抗體的免疫原性等副作用，使得藥物的療效和安全性獲得保證。經藥代動力學比對、有效性和安全性等臨床研究的大量數據證實，格樂立®與原研進口藥物的療效、安全性高度相似。
除了格樂立®外，百奧泰在研產品還有20個，覆蓋各期臨床研究。處於III期臨床研究階段的產品包括BAT8001、BAT1706、BAT2094、BAT1806；處於I期臨床試驗階段的4個產品包括BAT4306F、BAT5906、BAT2506、BAT8003；處於II期臨床試驗階段的產品有BAT1306等。
招股書披露，百奧泰2016年——2019年上半年淨利潤分別為-1.37億元、-2.36億元、-5.53億元、-7.15億元，營業收入中僅披露了2016年0.03億元和2017年0.02億元，但2018年及2019年上半年的營業收入未披露。除此之外，百奧泰還未披露近年的研發投入金額。
從百奧泰2016年——2019年上半年的營業收入和淨利潤來看，其一直處於虧損狀態，而且是“四連虧”，虧損金額一年比一年多，預計至2019年底，百奧泰四年累計虧損將超24億元。
此次，“四連虧”的百奧泰將選擇“預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展II期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件”的上市標準。
百奧泰多年經營，入不敷出，引發了上市委對其研發投入的好奇心。在該項問詢回覆中，百奧泰稱，其核心業務其核心業務主要是創新藥和生物類似藥的研發，因此需要大量的研發資金注入。2016年——2019年第一季度，百奧泰的研發投入分別為1.32億元、2.37億元、5.42億元、1.74億元，2016年至2018年的研發費用的年均複合增長率為103%。
公開資料顯示，阿達木單抗進展最快，但也面臨激烈的市場競爭。國內已上市的競爭對手有三生國健的益賽普、賽金的強克、海正的安佰諾；與阿達木單抗為TNF-α全人源抗體不同的是，這三種產品均是TNFRⅡ-Fc融合蛋白，在特定適應症上的和阿達木單抗的有效性和安全性基本相同。另有兩個TNFα抑制劑進口產品Enbrel和Remicade。
在問詢中，上市委還對阿達木單抗的市場競爭情況及前景和空間表示質疑。百奧泰回覆稱，阿達木單抗在耐受性、患者依從性方面優於融合蛋白等其他產品，在自身免疫系統疾病的治療效果得到了廣泛的驗證，其適應症覆蓋遠多於其他TNF-α靶向生物製劑等顯著優勢，未來市場潛力較大。
從此次審議會議結果來看，上市委放行“四連虧”的百奧泰，映證了科創板給那些重研發投入而未能實現盈利的企業一個平臺，同時也給予生物醫藥企業一系列原本不可觸及的利好條件。或許百奧泰真的是單抗領域的“潛力股”。
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