疫苗事件頻頻造假,問責?缺位?立法?

热点|疫苗事件频频造假,问责?缺位?立法?

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近期,微博賬號為@王曦Anna爆料自己在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射的九價HPV疫苗被認定為假疫苗,未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可,對接種的38人進行九價宮頸癌疫苗接種違法行為,再次將假疫苗事件推向風口浪尖,引起了網民的轉發和熱議,蹭上了微博熱搜榜,短時間內一再成為了“國民憂心事”。

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同年,1月7日,江蘇金湖縣黎城衛生院發生了一起口服過期疫苗事件,造成當地145名兒童接種了過期脊灰疫苗。而吉林長春長生生物科技有限公司分別於2017年11月和2018年7月出現了百白破疫苗不符合標準規定和凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。期間,武漢生物製品研究所有限責任公司也因百白破疫苗不符合標準規定牽涉其中。更早之前,即2016年3月,山東濟南爆發了3.18非法經營疫苗案件,疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市近80個縣市,包含25種兒童、成人用二類疫苗,被山東濟南警方破獲涉案金額5.7億非法經營疫苗案。

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上述疫苗事件大多數針對的受眾群體主要是兒童和婦女,海南疫苗事件問題在於疫苗來源涉假,長春長生疫苗事件沒有按照規程生產,江蘇金湖疫苗事件已經失效了仍然打,山東疫苗事件問題在於未經嚴格冷鏈存儲運輸。那麼,這些假疫苗給人帶來哪些影響?就海南疫苗事件而言,疫苗來源根據《藥品管理法》第四十八條規定,沒有中國批文的走私疫苗也被認為是假藥,而據《中國經營報》報道,江蘇警方相關人士已確定為假疫苗。山東疫苗事件沒有嚴格冷鏈儲存運輸,疫苗效價就會降低,嚴重的話就會失效,跟江蘇金湖疫苗事件相似,都是失效的疫苗。據當時中國疾病控制中心副主任高福認為失效的疫苗不會引發副反應,只是沒有效果。

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在長春長生疫苗事件當中,中國疾病預防控制中心解答了接種了效價指標不合格的百白破疫苗安全性指標符合標準,沒有增加風險,但可能影響免疫保護效果。

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面對疫苗事件,相關部門雖然做了相應的處理措施以及問責,如,海南疫苗事件,瓊海市衛生健康委於2019年4月18日給予該院行政處罰,對其警告並沒收非法所得,處以8000元罰款,吊銷《醫療機構執業許可證》,同時責令該院立即停止違法行為,但是目前該醫院仍在營業。瓊海市衛生監督執法所的執法人員告訴記者,下達的只是事先告知書,所以並沒有生效。長春長生疫苗事件,吉林省紀委、公安機關、國家市場監督管理總局、國家藥監局和食藥監局先後分別對長春長生疫苗事件腐敗問題、18名犯罪嫌疑人、相關工作人員相繼處置、批捕和問責,還對長春長生公司作出多項行政處罰,被處罰沒款91億元,其相關責任人也被嚴肅處理。江蘇金湖疫苗事件對接種了過期脊灰疫苗涉及到的相關責任單位和相關人員33名責任人進行問責。山東濟南疫苗事件被列入了2015年度公安部打擊食品藥品犯罪十大典型案例,共137人各因非法經營、濫用職權、毀滅偽造證據、貪汙、故意洩露國家秘密等5項罪名獲刑,其中涉及國家公職(工作)人員64人,批准逮捕355人,已起訴291人,立案查處失職瀆職等職務犯罪174人。對兩名主犯分別判刑19年和6年 ,沒收全部財產近800萬元。

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為什麼疫苗事件頻頻出現造假?這是監管缺位的問題。為什麼疫苗事件的監管會缺位?從疫苗這個事件上來說,在來源、生產、銷售、倉儲以及服務一系列環環相扣的工作流程中出現的問題。起初,海南疫苗事件則是因疫苗不明來源而導致的,長春長生疫苗事件暴露出了生產流通監管方面的重大漏洞,江蘇金湖疫苗事件則是由於工作人員的失職而引起的,山東疫苗事件來源於人性的貪婪,大量私自購買經營忽略了倉儲這一環節。長春長生疫苗事件和江蘇金湖疫苗事件同樣存在工作失職,但是,長春長生疫苗事件更多的是責任人的失職瀆職問題,江蘇金湖疫苗事件是基層工作人員的失職問題,也可以說基層的衛生服務不到位,這一現象是目前全國各地普遍存在的情況,長期難以得到有效改變。從根本性來說,體現在兩個方面:一是疫苗管理法不夠完善,制度上存在缺陷;二是疫苗藥品監管長效機制存在問題,地方政府和監管部門失職失察,暴露出監管不到位等漏洞。微博上也有人這麼認為:

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2018年12月23日,《疫苗管理法(草案)》就疫苗的管理特點、風險管理、全稱控制、嚴格監管和社會共治方面提出了相關管理規定。2019年4月20日,提交了全國人大常委會再次審議。就後續發生的疫苗事件,疫苗管理法草案二審稿就疫苗的研製創新、急需疫苗、實施接種疫苗行為、接種異常反應補償制度和“四個最嚴”五個方面作了修改。對於生產、銷售的疫苗屬於假藥的,罰款標準為違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的,並處500萬元以上3000萬元以下的罰款。還完善了懲罰性賠償的規定,明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。

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那麼,疫苗管理法草案二審之後,這能實現嗎?這能杜絕那些問題嗎?正如疫苗管理法草案一樣,疫苗事件的爆發,才能不斷進一步完善和細化,堵住缺陷和漏洞,從一定程度上抑制疫苗事件的頻繁發生,但是不能從根本上杜絕這些問題的存在。疫苗事件一般只有在暴露中的問題得到解決,而那些沒有暴露出的問題仍然在黑暗中苟且偷生,沒有辦法得到解決。但疫苗事件這一切最根本的問題是官員的腐敗和官員的不作為。疫苗事件絕非是小事件,是關係到成千上萬的人民群眾的根本利益問題。官員要是加強監管作用的話,不受眼前利益的誘惑,或者在管理工作中發揮工作職能作用,不濫用職權、翫忽職守,細化各項規章制度,將權力鎖在制度的籠子裡,陽光透明運作,就不會在疫苗的來源、生產、銷售、倉儲以及服務出現問題,就不會致使不合格的產品流向市場,進而維護廣大人民群眾的權益,做到執法必嚴、違法必究。

END

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