記者 | 梁昌均
本週（2月24日至3月2日）行業政策方面，“4+7”帶量採購試點城市上海確定將於3月20日開始執行中選藥品。企業層面，本週有6家藥企出現虧損，上海萊士（002252.SZ）鉅虧14.69億元，智飛生物（300122.SZ）則因疫苗尤其是HPV疫苗迅速放量盈利增長近2.4倍。雲南白藥（000538.SZ）510億吸收合併控股股東事項獲通過，華潤醫藥對江中藥業（600750.SZ）超42億元的要約收購將啟動，*ST長生（002680.SZ）將在約8個月後退市。研發層面，復星醫藥（600196.SH）獲批首個國產生物類似藥，樂普醫療（300003.SZ）獲批首個國產可降解支架產品，上海醫藥（601607.SH）終止兩產品研發，1.27億元的投入打水漂。
行業政策
2月27日，國家衛健委發佈《罕見病診療指南（2019年版）》，該指南對121種罕見病詳細闡述了定義、病因和流行病學、臨床表現、輔助檢查、診斷、鑑別診斷和治療，對提高我國罕見病規範化的診療水平具有重要意義。
地方政策方面，2月26日，上海陽光醫藥採購網發佈通知，此次4+7帶量採購中選藥品信息於3月1日由上海市醫藥採購服務與監管信息系統推送至本市所有醫保定點醫療機構，3月20日生效執行。
重要動態
6家藥企虧損，上海萊士鉅虧14.69億
本週共有130家藥企發佈業績情況（包括7家發佈年報的企業），按照淨利潤來看，其中有43家企業淨利潤出現下降，上海萊士（002252.SZ）、恆康醫療（002219.SZ）、信邦製藥（002390.SZ）、翰宇藥業（300199.SZ）、未名醫藥（002581.SZ）、雙成藥業（002693.SZ）這6家企業出現不同程度虧損。
具體來看，上海萊士2018年虧損約為14.69億元，主要系證券投資業務受市場波動影響，公允價值變動損益和投資收益合計虧損19.80億元和因鄭州萊士復產低於預期計提部分商譽減值損失所致。該公司去年實現營收18.04億元，同比下降超6%，顯示公司血液製品銷售不佳。
恆康醫療去年虧損近13.90億元，主要系計提了資產減值損失8.71億元（其中對6家公司計提商譽減值準備近3.30億元）、四川恆康源藥業有限公司毛利虧損2.53億元所致。信邦製藥虧損12.91億元，主要受對全資子公司中肽生化有限公司計提了15.37億元的商譽減值準備影響。翰宇藥業2018年虧損3.14億元，同樣受到商譽減值影響，對甘肅成紀生物藥業有限公司計提近5.22億元的商譽減值準備，同時公司加強渠道建設，營銷支出增長也加劇了虧損。
未名醫藥虧損2.69億元則受多方面因素影響，包括三費增加，未計算北京科興投資收益，以及全資子公司未名天源受環保政策等影響停產計提資產減值。雙成藥業虧損0.69億元，主要受控股子公司寧波雙成藥業有限公司尚未達到投產條件，費用增長較快，藥品銷售費用增幅超過營收增幅，投資收益大幅減少等影響。
在87家淨利潤出現增長的企業中，有10家出現翻倍增長，其中增幅最高的是智飛生物（300122.SZ）、海普瑞（002399.SZ）、量子生物（300149.SZ），分別增長235%、220%、179%，其中前兩家企業分別主要受疫苗（尤其是HPV疫苗）、肝素鈉產品銷售增長影響，量子生物主要受新增合併子公司上海睿智化學研究有限公司6-12月份的收入導致公司業績大幅增長。
雲南白藥吸收合併控股股東獲有條件通過
2月28日晚，雲南白藥（000538.SZ）公告，公司發行股份吸收合併雲南白藥控股有限公司暨關聯交易事項獲得證監會有條件通過，3月1日復牌。中國證監會併購重組委則要求公司進一步補充說明交易的必要性與合法性，並進一步說明資產剝離涉及的相關轉讓款、往來款項的回收保障措施。
簡評：雲南白藥控股股東整體上市工作歷時5個多月，自去年11月雲南白藥公佈以508億元吸收合併控股股東白藥控股整體上市的重組預案後，歷經多次更改，最終交易金額增至510億元，白藥控股也承諾獲得審核通過後剝離間接持有的兩家公司股權。近年來雲南白藥業績增長乏力狀態愈發明顯，此次交易能否推動公司實現新一輪增長尚不可知。
華潤醫藥將對江中藥業發起要約收購
2月27日，江中藥業（600750.SZ）發佈要約報告書，華潤醫藥控股擬發起要約收購，基於17.56元/股的要約價格，收購數量約為2.39億股，所需最高資金總額接近42.02億元，要約收購期限為3月4日至4月2日。
簡評：華潤醫藥控股發起要約收購系其通過增資獲得江中集團51%的股權，從而間接擁有江中藥業的權益超過上市公司已發行股份的30%而觸發，目前有關工商變更已完成，江中藥業也從由一家地方國企躋身為央企下屬企業。目前江中藥業最新股價為18元/股，已高於要約收購價格，股東接受要約意願或不會太高。
長春高新擬收購金賽藥業剩餘30%股權
2月24日晚，長春高新（000661.SZ）稱，正籌劃發行股份、定向可轉換債券及支付現金方式購買金賽藥業30%股權，同時擬非公開發行股份及/或定向可轉換債券募集配套資金。此次交易預計構成重大資產重組，2月25日起停牌，預計停牌時間不超過5個交易日。
簡評：金賽藥業主要從事激素類產品經營，2017年實現營收近21億元，佔到長春高新的一半左右，可以說是公司核心的業績來源。公司早在2012年就曾籌劃過此項收購，最終因價格沒談攏而終止。若此次收購完成，長春高新將實現全資控股，而目前標的資產定價尚未確定，但考慮到金賽藥業的業務潛力和重要的業績作用，或將存在較高溢價。目前，長春高新停牌已滿5個交易日，下週或將復牌。
其他藥訊
6家藥企股東將減持 英科醫療股東擬清倉
本週艾德生物（300685.SZ）、藥石科技（300725.SZ）、愛爾眼科（300015.SZ）、東北製藥（000597.SZ）、英科醫療（300677.SZ）、九安醫療（002432.SZ）等企業股東計劃減持，其中英科醫療持股5.72%的股東蘇州康博沿江創業投資中心（有限合夥）計劃清倉減持，九安醫療持股37.28%的控股股東石河子三和股權投資合夥企業（有限合夥）計劃減持2%股份，愛爾眼科的三名高管也計劃減持。
*ST長生3月6日起停牌 約8個月後完成退市
3月1日晚，*ST長生（002680.SZ）稱，公司股票將於3月6日起停牌，深交所將在停牌後15個工作日內做出對公司股票實施暫停上市的決定，暫停上市期為六個月。暫停上市後，深交所將作出終止上市決定；終止上市後，公司股票交易進入退市整理期，期限為三十個交易日。
康恩貝設立工業大麻事業部
3月1日晚，康恩貝（600527.SH）稱，公司董事會審議通過《關於設立工業大麻事業部的議案》，同意公司設立工業大麻事業部。公司二級全資子公司雲南雲杏生物科技有限公司於2019年1月獲得加工工業大麻花葉項目申請批覆，該項目尚處於籌備階段。
龍津藥業增資1500萬控股工業大麻公司
2月28日晚，龍津藥業（002750.SZ）稱，計劃不超過1500萬元對雲南牧亞農業科技有限公司增資並取得其51%股權。標的公司主要業務為規模化種植工業大麻，同時公司主要產品受政策影響業績下滑，也存在尋找新的增長點的意圖。
東誠藥業超1億收購4家公司
2月26日晚，東誠藥業（002675.SZ）稱，全資子公司南京江原安迪科正電子研究發展有限公司擬收購控股廣東迴旋、湖南迴旋、昆明迴旋、四川迴旋4家公司，合計交易金額近1.05億元。通過此次收購，公司將分別在廣東、湖南、雲南和四川新增一個核藥中心，將加快公司核藥中心全國佈局的步伐。
研發進展
恆瑞醫藥麻醉產品新劑型獲批臨床
2月28日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）稱，收到國家藥監局核准簽發的關於鹽酸右美託咪定鼻噴劑的臨床試驗通知書。該產品屬於麻醉手術鎮靜用藥，公司已有注射劑型在國內批准上市，目前全球並無該產品的鼻噴製劑上市，國內僅有公司提出臨床申請。
國內首個生物類似藥獲批註冊
2月28日晚，復星醫藥（600196.SH）公告，公司控股子公司漢霖製藥收到國家藥監局頒發的關於利妥昔單抗注射液（商品名稱：漢利康）用於非霍奇金淋巴瘤治療的藥品註冊批件。截至2019年1月，公司針對該產品已投入研發費用近4.54億元。2月25日，國家藥監局網站便已發佈通知，該產品是國內獲批的首個生物類似藥，也是羅氏研發的利妥昔單抗首個國產生物類似藥。
海正藥業高血壓產品ANDA獲批
2月28日晚，海正藥業（600267.SZ）稱，控股子公司海正藥業（杭州）有限公司向美國FDA申報的替米沙坦片的ANDA（即美國仿製藥申請）已獲得批准。該產品主要適用於成年人原發性高血壓的治療，國內外生產廠商主要有勃林格殷格翰、現代製藥、湖南迪諾製藥等。
上海醫藥終止兩產品研發
2月28日晚，上海醫藥（601607.SH）稱，公司與上海復旦張江生物醫藥股份有限公司合作研發的重組人腫瘤壞死因子受體突變體-Fc融合蛋白注射液（下稱藥物一）及注射用多替泊芬（下稱藥物二）處於臨床研究階段，近日雙方審慎考量了繼續開發該藥物的投入風險，決定終止該藥物的臨床試驗，公司對這兩個產品已累計投入研發1.27億元。
國內首款可降解支架獲批註冊
2月27日晚，樂普醫療（300003.SZ）稱，公司自主研發的重磅產品生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統（NeoVas）獲得國家藥監局批准的醫療器械註冊證。該產品是國內首款獲准上市的生物可吸收支架，公司稱該產品的上市，將進一步提升公司在心血管領域的核心競爭力。
信立泰癲癇用藥獲批註冊
2月27日晚，信立泰（002294.SZ）稱，收到國家藥監局核准簽發的左乙拉西坦緩釋片的藥品註冊批件。該產品為癲癇患者用藥，系國內首家上市，並視同通過仿製藥一致性評價，填補了國內同類劑型的空白。
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