世界首創治療性狂犬病疫苗研製成功,可將狂犬病死亡率降低50%

導讀:皮卡佐劑疫苗是一種新型、穩定、安全、高效的治療性狂犬疫苗,屬世界首創。現有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保護率,而皮卡佐劑狂犬病疫苗可以達到80%。預計投入臨床使用後,可將狂犬病的致死人數減少50%以上。

世界首創治療性狂犬病疫苗研製成功,可將狂犬病死亡率降低50%

3月8日,國家重大新藥創制項目“皮卡佐劑狂犬病疫苗”專家論證研討會在北京召開。參加研討會的有中國工程院院士侯雲德、俞永新、徐建國、高福、洪濤、莊輝等近30名病毒學、免疫學、臨床、生物製藥等領域的專家學者。

狂犬病是我國報告死亡數列前三位的急性致死性傳染病,臨床狂犬病III度暴露咬傷患者約佔80%。依照WHO的規定,疫苗接種時需聯合使用被動免疫製劑,但國內目前臨床上被動免疫製劑嚴重供應不足,因此提高疫苗質量和暴露後疫苗預防效果是十分必要的。

據該項目組負責人、依生集團董事長張譯先生介紹,皮卡佐劑疫苗是一種新型、穩定、安全、高效的治療性狂犬疫苗,屬世界首創。現有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保護率,而皮卡佐劑狂犬病疫苗可以達到80%。預計投入臨床使用後,可將狂犬病的致死人數減少50%以上。同時,該疫苗還成功將免疫療程從目前的28天縮短至一週,注射次數由5針減少到3針,為接種人群帶來了極大方便。

2013年9月,科技部重大專項實施管理辦公室將皮卡佐劑狂犬病疫苗的研究列入“重大新藥創制”項目。2014年11月,該項目獲得了新加坡醫藥衛生署批准的I期臨床試驗資質。

皮卡佐劑疫苗技術的研發歷時6年,投入超過三億元人民幣,目前已在全球34個國家申請3項專利,獲得51個批准證書,具有獨立知識產權。該技術突破了傳統疫苗僅具有預防的侷限性,開創了治療與預防並舉的新時代。

與會專家對皮卡佐劑狂犬病疫苗產生的治療效果給予了高度評價,並對其臨床試驗方案提出了建設性的意見。他們認為該疫苗上市後一定會顛覆狂犬疫苗市場的現有格局,造福人類,成為世界狂犬病預防和治療史上一個新的里程碑。

其他利用皮卡佐劑疫苗技術研發的治療性疫苗,如乙肝疫苗、流感疫苗、結核疫苗也將陸續上市。其獨特效果已得到中山大學基礎醫學院、新加坡國防科技研究院、美國國立衛生研究院和美國結核病研究所的研究證實。

皮卡佐劑狂犬病疫苗項目是全球研發機構合作的結晶,得到了美國國立衛生研究院、法國巴斯德研究所、澳大利亞昆士蘭醫學研究所、武漢生物製品研究所、中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、中國食品藥品檢定研究院、北京市藥品檢驗所藥物安全評價中心、美國Aeras生物製藥公司、新加坡國防科技研究院、中山大學基礎醫學院免疫學教研室、昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司等合作單位大力支持。


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