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就在離修美樂的仿製藥投放市場僅僅半個月，艾伯維就已按捺不住，開始對仿製藥進行反擊，據伯恩斯坦分析師Ronny Gal日前發佈的一份報告，艾伯維正試圖通過政府招標程序，以驚人的80％巨幅折扣價設法在歐洲保持修美樂的市場穩定。
修美樂原研企業為雅培，在雅培分拆後歸屬於艾伯維，是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，於2002年12月首次被美國FDA批准用於治療中重度類風溼性關節炎，2003年9月獲歐洲EMA批准， 目前已獲批包括類風溼性關節炎、強制性脊柱炎和銀屑病在內的14項適應症，在超過96個國家或地區銷售。2012年修美樂以96億美元的銷售額首次排名全球藥品第一，隨後連續5年排名第一，2017年全球銷售額189億美元，被稱為成為全球“藥王”。
2016年12月31日，修美樂在美國市場的核心專利到期，但艾伯維通過對工藝和製劑申請了50多項組合專利，成功將美國生物仿製藥威脅推遲至2023年，不過，在10月16日，修美樂的歐洲專利也已到期，在該區域市場，第5個修美樂生物仿製藥也已經在歐洲獲得上市批准，艾伯維已經完全坐不住了，將開始實施80%的跳樓降價。
不過，有分析師指出，即便提供了80%的高額折扣，艾伯維公司仍將在交易中賺取不菲的收益，且還可以更好地準備應對幾年後即將在美國上市的修美樂仿製藥帶來的衝擊，可以說是一舉兩得了。
除了直接降價，艾伯維此前還主動與仿製藥廠商達成和解，通過授權協議的方式，收取授權費用應對仿製藥的威脅。
國際市場對修美樂虎視眈眈，中國市場也在奮起直追，欲分得一杯羹。
截至目前，國內已有齊魯製藥，正大天晴，海正藥業、信達生物等28家企業進行阿達木單抗生物類似物的仿製藥申報。8月17日，百奧泰申報上市的阿達木單抗獲得CDE承辦受理，9月15日，海正藥業發佈公告稱收到國家藥品監督管理局簽發的阿達木單抗注射液上市申請的《受理通知書》，
但海正藥業的阿達木單抗以特殊審批程序獲國家藥品監督管理局優先受理。海正藥業、百奧泰 “爭奪”首個“修美樂”生物仿製藥上市資格蓄勢待發。爭得首仿，在一定程度上才意味著有更多的機會贏得市場。
文 |醫谷綜合報道
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