藥代通獲悉，9月4日，上海市藥監局發佈《上海市食品藥品監督管理局關於深化“放管服”改革優化行政審批的實施意見》的通知，通知中包含《上海市食品藥品監督管理局優化行政審批事項清單》。
未通過一致性評價的不予再註冊
藥代通小編注意到，在清單第九項的“藥品再註冊”事項中提到了：加強對再註冊藥品的事中事後監管，對國家基本藥物目錄中的口服制劑未通過一致性評價的不予再註冊，對國家基本藥物中口服固體制劑不符合要求的藥品予以淘汰，進一步提升上市藥品質量。
289品種，生死攸關
目前289品種，有13個（24個品規），由於289品種多為普藥，競爭品種多，壓力大，利潤自然而然也比較薄，此前不少業內人士都預估2018年底的期限，可能會出現鬆弛的現象。但現在看來，期望是落空了。
另外，藥代通小編查閱米內網數據顯示，截至7月31日，申報一致性評價的205個受理號（不包括已經通過或不批准通過一致性評價的受理號）中，有87個受理號屬於“289品種”，涉及品種36個。如此看來，數量差距還是極大的。況且，此次通知已明確表明立場，要麼堅持完成評價，要麼就等註冊證到期後被淘汰。時間緊迫，留給289品種的時間已經不多了。
中國是醫藥大國，但並非醫藥強國，據之前資料統計，中國有4376家藥品生產企業生產的產品95%以上均為仿製藥，中國仿製藥金額佔總體醫藥市場的比例達90%。通往製藥強國道路上，完成仿製藥一致性評價將是中國醫藥行業邁出的重要一步。
不知道這次各個藥企會如何反擊呢？
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