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近日，國務院辦公廳正式發佈了《關於完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》），從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節進行了要求，這也預示著國家基藥目錄名單的發佈已為時不遠。
儘管國家基藥目錄還未發佈，但涉及此次新增和調出產品一直備受關注，根據此前的相關報道，即將發佈的新版基藥目錄總品種為685箇中西藥（其中西藥417種，中成藥268種），刪除了22個原屬於12版520國家基藥目錄內品種，新增了187個新品種。其中新增腫瘤用藥12個（業內估計有較大可能從前期完成國家談判的抗癌藥中遴選），臨床急需婦兒品種22個，重點聚焦癌症、兒童、慢性病等病種，值得一提的，全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥丙通沙也被納入此次基藥目錄，而對於調出的產品，主要是因為發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物，以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。原則上各地不增補藥品，少數民族地區可增補少量民族藥。
據E藥經理人報道，昨日（9月28日）上午十一點，在國家衛生計生委藥具管理中心舉行了基本藥物目錄動態調整企業溝通會，國家衛健委人士表示，此次會議為定向邀請，此次會議主要針對的就是此次基藥目錄被調出的企業，共有超過20家企業參會，而若沒有接到會議邀請，也就意味著企業沒有在這次基藥目錄品種調出的名單之上。
會議目的也很明確：第一，安撫企業情緒；第二，說明被調出原因。在溝通會進行了大概20分鐘左右後，此次調出品種相對較少的企業就先行離開，而調出品種較多的企業則被留了下來繼續進行溝通說明。
事實上，基藥目錄調整作為今年備受行業關注的重要事件之一，從今年7月份開始，就基藥目錄的遴選品種和踢出品種，共進行了5輪專家談論會，據悉，在首輪專家討論會上，專家建議踢出20個基藥品種。在又經過了兩輪專家會的討論投票後，踢出品種增加至25個，並最終在第五輪專家會上，確定踢出數量為22個。
據E藥經理人瞭解的信息稱，包括克林黴素、磺胺嘧啶、長春新鹼、複方利血平氨苯蝶啶和腺苷鈷胺等產品出現在了討論踢出基藥目錄的名單之上，而這些品種多為已經被某些省份列入輔助用藥目錄或重點監控名單，根據目前多個省份公佈的輔助用藥監控目錄，用量大、易濫用（比如抗菌素等）、價格昂貴、輔助用藥、營養性藥品等產品不僅在臨床使用上將愈發困難，在動態調整原則上，未來還將面臨被踢出基藥目錄的風險。
基藥目錄的調整可謂“幾家歡喜幾家愁”，不過。有觀點指出，對於部分並不依賴基藥生存的醫藥企業來說，能夠持續進入動態調整的醫保目錄才是正題。尤其是在藥品標準提升、全面推進仿製藥質量與療效一致性評價、藥品審評審批制度改革、全面治理藥品生產流通秩序等舉措出臺的背景下，基藥目錄的含金量與以往相比已有所淡化。
而目前藥企要做的，並不是只考慮要進不進基藥目錄，而是還要考慮公立醫院改革、醫保支付方式改革、藥品集中採購三方互相嵌套所帶來的影響。在此基礎上，再去定位自身產品的打法，“合適”的，才是最好的。
文 | 醫谷綜合報道
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