獨家!藥企美諾華實地調研全程追蹤

隨著世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及人們健康意識的增強,醫藥行業作為永遠的朝陽行業,每年都保持著4%到7%左右的規模化增長。

9月11日,機會寶召集機構投資者對藥企美諾華進行了實地調研,美諾華董事長兼總經理姚成志,董秘孫豔等出席了本次活動,對公司的產品及規劃進行了詳細介紹,同時回答了機構投資者的提問。

獨家!藥企美諾華實地調研全程追蹤

寧波美諾華藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)是集醫藥中間體、原料藥和成品藥研發、生產、銷售為一體的綜合性製藥企業,成立於2004年,2017年於上交所上市。公司總部設在寧波高新區,在安徽、浙江等地擁有5家全資子公司、3家戰略控股公司、1家中歐合資製藥公司、1所省級藥物研究院和1個製劑研發中心;在印度、美國、歐盟等地設立辦事機構;公司生產基地接受並通過了國內GMP認證、美國FDA審計、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證,是國內出口歐洲特色原料藥品種最多的企業之一。

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做大做強 原料藥產業轉型升級

在原料藥業務方面,產品覆蓋心血管類、腸胃藥類、精神藥類等多個領域,包括瑞舒伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、纈沙坦、阿託伐他汀等各領域排名領先、市場佔有率較高的前沿產品。公司現有四個原料藥生產基地,分別為浙江美諾華、安徽美諾華、燎原藥業和宣城美諾華。其中三個成熟原料藥生產基地接受並通過了美國FDA審計、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證,是國內出口歐洲特色原料藥品種最多的企業之一。

研發方面,公司擁有1家省級高級技術企業研究開發中心,已獲得92項國內專利授權。公司技術人員佔公司總人數超20%,其中多人擁有博士、碩士學位,並聘請數名國內外經驗豐富的研發骨幹。公司掌握了多項先進的製造工藝技術,主要產品涉及的核心技術包括:手性技術(不對稱氫化技術、酶手性轉化技術、不對稱拆分技術)、沙坦類四氮唑製造技術、微反應器、特定製造裝置等。

“現階段公司以原料藥和中間體為主業,目前產品主要銷售集中在歐盟市場,少量銷往日本和其他的新興市場,這是現有的市場佈局。未來公司希望重點開拓美國市場與中國市場,形成美、歐、中市場三足鼎立,同時兼有其他新興市場,包括印度、日本、南美、非洲的格局,這是我們公司市場格局的一個未來轉換。”董秘孫豔表示。

重點發展 製劑產業前景廣闊

在製劑業務方面,公司主要研發產品有氯沙坦鉀片、瑞舒伐他汀鈣片、埃索美拉唑腸溶膠囊等。公司現有2條固體制劑生產線,均通過歐盟和中國GMP認證,產能分別是10億片(粒)和5億片(粒)。募投項目“年產30億片(粒)出口固體制劑”正在建設中。

“我們公司開拓製劑業務,我認為最大的優勢就是公司擁有品種豐富的原料藥,這是公司最好的核心保障。現有原料藥品種商業價值高、市場前景好,能夠滿足製劑產業的發展;第二個保障就是現有兩條製劑生產基地,未來還會不斷擴建;第三,公司已經通過合資公司把製劑的產能釋放出來;第四,現在醫藥行業的各項政策紅利也在推動行業的發展。”董秘孫豔如是說。

關於製劑業務的未來規劃,孫豔表示:“我們希望儘快建立完善的製劑研發體系,以成立合資公司為契機,加快歐盟藥品在天康公司的生產,未來擬通過加大自主研發,通過中美雙報和中歐雙報的路徑,逐步覆蓋美國、歐盟和中國市場。最終把我們的製劑產品做起來。”

熱點問答彙總

問題一:公司發展路徑和願景是什麼?

答:公司將通過內生式增長和外延式發展雙輪驅動的戰略,在化學制藥領域做大做強,未來成長為國際國內知名藥企。

公司發展的主要優勢:(1)有品種豐富的高規格原料藥產品;(2)有4個具備符合歐盟、中國、日本規範市場GMP標準的原料藥、中間體生產基地;(3)有1個符合中國和歐盟GMP標準的製劑生產基地;(4)有高規格的研發機構、優秀的研發人才和豐富的研發儲備品種。

原料藥業務主要通過佈局中間體上游產業,擴大現有產能,同時增加儲備品種,增加研發註冊投入,拓展新的註冊市場。

製劑業務的發展路徑:以成立合資公司為契機,加快歐盟藥品在天康公司的生產,未來擬通過加大自主研發,通過中美雙報和中歐雙報的路徑,逐步覆蓋美國、歐盟和中國市場。

問題二:公司的製劑發展思路是不是在目前已有的原料藥基礎上向下遊延伸?

答:公司的製劑發展,在研發產品的選擇上主要有兩個方面的考慮:(1)緊盯國際國內市場前沿和處於銷售上升期產品;(2)依託公司擁有的高品質原料藥產品。

問題三:公司未來製劑業務銷售是怎麼安排的?

答:公司近期將組織普瑞巴林和瑞舒伐他汀鈣的生產,年內將實現部分CMO產品的歐盟銷售,預計明年會增加到5個產品。公司自有製劑產品的生產在正常進行中,目前擁有十人左右的銷售團隊,未來隨著製劑業務的發展,會配備相適應的銷售隊伍。未來中國市場中,公司將考慮華南華東地區組建自己的銷售團隊進行製劑銷售,華北等北部地區,我們可以尋找一些優質的代理商洽談,進行深入合作。 國外銷售方面,歐洲將依託合作伙伴進行銷售,美國市場方面,公司已設立美國公司,目前相關業務均在推進中。

問題四:公司製劑發展如何解決強勁競爭對手的問題?

答:公司戰略目標是打造“中間體、原料藥、製劑”一體化的全產業鏈,特別是原料藥拳頭產品的全產業鏈生產線,這對我們製劑產品在二次議價時擁有價格優勢。公司主要心血管類產品纈沙坦、阿託伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等在中國的市場是巨大的,其中部分產品可以達到30-40億的市場規模,我們有信心在未來取得一定的市場份額。

問題五:目前公司在宣城、浙江、安徽都有新建擴產的原料藥項目,資金後續如何落實,投資預計的收入和對公司利潤的貢獻是多少?

答:1、公司目前資產負債率很低,僅有35%,不存在未來融資困難的問題,新建、擴建項目可以通過項目貸款的方式保證資金的供給,而且項目是分階段、分期投入,並且與公司業務模式相適應的,不會影響公司正常的資金流動性。2、因安徽美諾華是擴建工程,項目完工後無需進行GMP審計即可投入生產,所以投入產出期會比較短,預計在未來1-2年可實現產出。3、公司目前產能是飽和的,有很多訂單因產能不足而不能落實,新項目的建設主要是解決產能不足的問題。4、新產能實現後,因規模擴大將會帶動單位產品成本的降低,預計公司的毛利率將會繼續保持良好的水平。

問題六:公司目前有哪些產品通過國內的審評審批,我們目前看到纈沙坦已經通過國內CDE的審評審批,後續投入生產,還需要哪些步驟,可能產生多大的產量?

答:目前公司纈沙坦已經通過國內CDE的審評審批,培哚普利和度洛西汀也已登記,其他產品都在陸續準備資料中。纈沙坦現僅需製劑客戶的製劑通過CDE審評審批,就可以實現批量生產了。

公司目前還是產能的問題,現在市場纈沙坦的缺口很大。我們的現有客戶的需求量也在增大,公司目前還是以保證大客戶的產能為主。此次事件證明了公司的產品質量是過關的。

問題七:未來的併購策略是什麼?

答:公司併購的方向是圍繞公司主業,完善產業鏈並積極向產業鏈下游發展為目標,併購標的收購將有利於公司開拓新市場,增加新產品,並能顯著提升公司的研發和註冊能力。

問題八:近年來,環保政策趨緊,對公司是否有重大影響?

答:公司一直以來重視企業環保設施建設,加大設備、人員等相關投入,主要生產基地環保基礎設施完善,相關證照齊全,環保政策趨緊對公司經營無重大影響,2017年,公司不存在因違反環境保護法律法規而受到的行政處罰、刑事處罰的情形。

問題九:公司業務主要出口,這塊會不會受匯率影響較大,比如今年上半年人民幣大幅貶值?中美貿易戰有沒有什麼影響?

答:公司現階段的市場主要是面向歐洲,美國市場銷售份額較少。本次中美貿易戰不會對美諾華現階段的業務產生影響,但匯率波動會影響公司營業收入、淨利潤等數據。


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