未央區食品藥監局開展醫療器械生產企業專項檢查

未央區食品藥監局開展醫療器械生產企業專項檢查

為保障醫療器械質量安全,排除風險隱患,西安市未央區食品藥監局於近期對轄區醫療器械生產企業開展專項檢查,執法人員重點以原材料檢驗報告、原材料採購記錄、生產記錄以及檢驗記錄等為主要內容,重點檢查生產企業所使用的主要原材料的合法性。

未央區食品藥監局開展醫療器械生產企業專項檢查

在現場檢查中,執法人員通過抽查原材料、半成品、成品等方法,檢查產品的生產記錄、檢驗記錄;追溯原材料來源,檢查供貨方資質、原材料採購記錄、原材料檢驗報告等;仔細查看了醫療器械生產企業倉庫管理情況、購銷記錄、資質審核、安全生產等情況。從檢查情況來看,各生產企業均能建立健全的醫療器械生產質量管理體系,規範生產秩序,強化質量控制,嚴格按照《醫療器械生產質量管理規範》組織生產。

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