ST生化（000403）2018年半年度董事會經營評述內容如下：
一、概述
報告期內，公司董事會及管理層緊緊圍繞公司2018年度經營計劃，在全體員工的共同努力下，公司生產經營運行平穩，各項工作安全有序進行，基本完成了公司2018年度上半年的工作計劃。報告期內，公司實現營業收入426,568,232元，比上年同期增加32.72%;營業利潤79,315,026.93元，比上年同期增加16.37%;歸屬於上市公司股東的淨利潤66,713,211.09元，比上年同期增加49.62%。報告期末，公司總資產為1,321,347,469.55元，歸屬於上市公司股東的所有者權益624,360,156.98元。
(一)血漿採集
報告期內，公司繼續加強對單採血漿站的管理，積極發展新漿員，血漿供應達到預定目標，同比2017年血漿供應增速有所加快。
2018上半年共採集原料血漿約200噸，同比2017年上半年的約160噸，實現增長超過20%。
(二)生產與質量管理情況公司高度重視生產和質量安全，對GMP管理進一步加強，併成立質量監督及應急小組，完善生產質量
管理體系，作好風險排查工作，加強內部監督，落實質量安全。
報告期內，公司的風險管理、驗證管理、偏差管理等進一步提升，關鍵質量指標保持較好水平，產品質量繼續保持穩定。
(三)銷售情況
公司大力開拓銷售市場，合理調整銷售策略，積極組建適應市場需求的銷售隊伍；並以市場需求為導向，調整產品結構，增強產品市場競爭力，提高產品市場份額。
2018上半年產品銷售收入與2017年同比實現增長32.72%,取得較好成效。
(四)研發情況
公司堅持研發為工作的重中之重，並加快新品種研發進度，為企業後續增長提供保障。2018年年初至今，公司已獲得人纖維蛋白原、人凝血酶原複合物兩個新產品的藥物臨床試驗批件。
目前各研發項目進度為：人凝血因子VIII處於申報生產批文階段；人纖維蛋白原、人凝血酶原複合物、豬肺表面活性物質三個項目處於臨床試驗階段；人纖維蛋白粘合劑、外用人凝血酶兩個項目處於臨床批文申報階段；人凝血因子IX、α1胰蛋白酶抑制劑、AT3等三個項目處於臨床前研究階段。
(五)其他情況
單採血漿站的建設及拓展方面，目前坦洲雙利、鶴山雙林已基本建設完成，等待驗收；公司在北方省份已取得了4個縣級建站批覆，市、省級建站批覆工作正在進行中。
內部管理提升方面，公司進一步完善、修訂各項管理制度，實現企業經營的制度化、規範化；梳理組織架構，優化績效考核體系，制定人員培養方案，加強財務和預算管理等。
二、公司面臨的風險和應對措施
(一)原料血漿供應不足風險
血液製品的原材料為健康人血漿，由於來源的特殊性及生活水平的提高，目前整個行業原料血漿供應較為緊張，原料血漿供應量直接決定血液製品生產企業的生產規模。
應對措施：公司將繼續加強對單採血漿站的管理，並不斷申請設立新的漿站，在保持血漿穩定增長的同時繼續開拓新的漿源；同時，公司積極通過併購等方式尋找合適標的，以快速提升公司的產能規模。
(二)血漿成本上升風險
隨著近年來物價水平提升，單採血漿站面臨獻漿員流失壓力；同時為吸引更多人加入獻漿隊伍，公司會採用各種方式拓展漿源。未來，獻漿員的補助和獎勵有可能逐步提高。
應對措施：公司繼續優化工藝水平，加大研發力度，提高血漿的利用率。
(三)產品潛在的安全性風險
血液製品的原料是健康人血漿，本公司雖在血漿採集和生產過程中，採用先進的技術設備和管理體系，按照相關規定要求，對原料血漿進行檢測，在生產工藝方面也採取了篩查相關病原體、去除和滅活病毒等措施，但理論上仍存在傳播某些未知病原體的潛在風險。
應對措施：公司會不斷學習研究血液製品最前沿研究成果，不斷提升公司產品的檢測水平，與時俱進，加強對質量保障體系的建設。
(四)產品研發風險
生物製藥行業是創新型行業，產品創新度越高，失敗的風險越大，且新產品研發成功併產業化後仍存在能否符合市場需求的風險，具有周期長、投入大、風險高的特點。
應對措施：公司將不斷加強研發管理、提高研發成果轉化，降低研發失敗風險。同時不斷關注市場變化，瞭解市場最新需求和動向，保證公司研發產品的領先性，並符合市場需求。
(五)管理風險
公司近三年會計師出具的內部控制審計報告均為否定意見，公司的內部控制體系較弱。公司現任治理層和管理層高度重視內部控制體系建設，但目前公司的內控仍較弱，重要制度尚有缺失或待完善，重要部門或崗位尚未能有效開展工作。公司內控的不健全不完善，可能會對公司的經營管理和安全生產等形成風險。
應對措施：公司董事會、監事會及高管人員均已認識到內控完善的重要性，並已聘請專業諮詢機構對公司內控提出完善意見，目前公司正在積極完善內控。
三、核心競爭力分析
(一)良好的質量管理水平
公司高度重視產品質量管理，以高標準規範生產，嚴格按照質量要求進行生產、質量檢測及質量分析，所有產品質量均高於藥典要求。公司擁有完善的質量保證體系，將藥品質量安全管理職能逐層分解到研發、採購、倉儲、設備設施、生產、檢驗、質量保證、銷售、運輸等各環節，有力保障了產品質量的安全性、穩定性和有效性。
(二)血漿規模優勢
血漿量是血液製品公司發展的最主要瓶頸之一，公司2017年採漿量超過300噸，血漿規模處於行業中上水平，且近年來公司積極開拓新漿站，目前擁有13個單採血漿站，已在採漿站11個，其中6個系近三年新開漿站，同時公司正在積極洽談增設新漿站，預計公司未來幾年血漿規模將較快提升。
(三)品牌效應優勢
公司"雙林"品牌的血液製品堅持以質量為根本，把質量安全放在最重要的位置，憑藉超過20年的安全、穩定、高效的產品質量，贏得了廣大客戶的信任，公司產品在行業內樹立起了安全、優質的品牌形象，"雙林"商標被評為廣東省著名商標。
(四)產品研發優勢
公司擁有獨立的研發團隊，建有廣東省血液製品工程技術研究開發中心、廣東省企業技術中心、湛江市生物製藥工程技術研究開發中心和廣東省製藥行業最高規格的SPF及現代化動物實驗中心。公司目前擁有授權專利25項，其中發明專利9項，實用新型專利16項。為公司核心競爭力的提升提供了技術支撐。
(五)管理團隊優勢
公司血液製品的核心經營團隊成員大部分在公司任職超過20年，經營團隊在血液製品行業積累了大量的研發、生產、銷售、管理經驗，對產品質量、行業的發展趨勢、市場需求有較強的把握能力，可有效保障公司的安全、穩定、高效運營。
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