長生生物疫苗問題,這麼大的事不能僅僅「致歉」了事

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國家藥監局負責人介紹長春長生疫苗案件:

責令停產、立案調查,

組織對所有疫苗生產企業飛行檢查

國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

這位負責人說,根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。

他說,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

這位負責人說,按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

這位負責人指出,據中國疾病預防控制中心監測,我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批准的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規範,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

這位負責人說,該企業是一年時間內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行了部署。

先是被查出狂犬病疫苗生產記錄造假,隨後又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定被罰沒344萬元……長生生物的疫苗“造假”事件,再次刺痛了大家敏感的神經。

家長們紛紛翻看自家孩子的疫苗本,不少人發現,自己孩子接種的疫苗,正是出自長春長生(即長生生物的子公司),而且不止一個種類。

長生生物疫苗問題,這麼大的事不能僅僅“致歉”了事

近日,針對長生生物疫苗問題,多家媒體提出質疑

人民日報官方微博:連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。幸虧所涉批次產品尚未上市銷售,否則後果不堪設想。疫苗關涉生命安全,來不得絲毫貓膩,容不得半點瑕疵,也使不得一點僥倖。用徹查還原真相,依法處理打消公眾恐慌,確保藥品安全。

《人民日報》:一查到底,方可紓解疫苗焦慮。疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥倖。此次疫苗事件引來廣泛關注之後,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。

長生生物疫苗問題,這麼大的事不能僅僅“致歉”了事

《經濟參考報》:對疫苗造假決不能“罰酒三杯”了事。在一些網民看來,“這種企業不退市真的難消心頭之恨”。網民“趨勢巡航”稱,狂犬疫苗關乎生命,長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假,被國家藥品監督管理局收回GMP證書,像這種無良無德的上市公司就應該直接退市,還要處罰到傾家蕩產。

中國之聲《新聞縱橫》四問長生生物百白破疫苗舊案:25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。多位法律界人士表示,我國目前對於類似違法違規行為處置較輕,警示不夠。

《檢察日報》:長春長生髮布聲明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生產,並“深表歉意”。對此,很多人表示,這麼大的事不能僅僅“致歉”了事,應該“治罪”。

長生生物疫苗問題,這麼大的事不能僅僅“致歉”了事

新華社官微對此事發表了《對於問題疫苗,一定要一查到底!》的文章,全文如下:

長生生物的造假風波,又一次將疫苗的安全問題推上了輿論的風口浪尖。回應群眾關切,要敢於直面熱點難點痛點:

問題疫苗具體流向哪裡,能不能在最短的時間找到被接種的孩子並全面檢查?對於疫苗可能造成的不良後果,相關部門有沒有做好應對措施?長生生物還有哪些疫苗可能存在隱患,背後有無利益輸送?這次事件對食藥監管理再次敲響警鐘,相關部門須一查到底!


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