在美國，近20%的公共資助的癌症臨床試驗失敗了，研究員無法招募到足夠多的受試者。那是因為美國的患者少嗎？並不盡然，而是因為很大一部分患者無法通過FDA所制定的臨床試驗標準，這讓他們和醫生都無能為力。
因此，現在研究人員正準備修訂冗長的臨床試驗標準列表，希望能夠去除一些不必要的，阻礙研究的規則。4月16日，FDA的代表將會見華盛頓的研究人員代表，討論限制性臨床試驗資格標準今後將如何篩選患者。他們還計劃利用它收集的信息為藥企制定指導方針。
紐約紀念斯隆凱特林癌症中心的腫瘤學家Stuart Lichtman認為：“即便你有著絕妙的想法和嚴謹的實驗方式，但如果沒人參加這項研究，那也無異於空中樓閣。”臨床標準的限制一開始的出發點都是為了保護受試者。比方說，有一定程度肝功能衰竭的病人可能不允許參加一些通過肝臟代謝的藥物，標準也要排除那些可能會混淆研究結果的人。
但一些研究人員認為，隨著時間的推移，科學家們通常會將之前的試驗標準作為他們下次研究的模板。這種“只增不減”的做法使得臨床實驗的要求越來越多，將帶來許多不必要的限制。
限制一：患者範圍太小
德州大學達拉斯分校西南醫學中心的肺癌專家David Gerber發現，由美國國家癌症研究所贊助的80%的臨床試驗都排除了之前接受過治療的癌症患者。但在很多情況下，以前的癌症可能早在肺癌發現之前就已經被發現並被成功治療。這種限制讓很多真正的病人無法得到接受治療的資格。
FDA與美國臨床腫瘤學會（ASCO）聯合開展的一項聯合項目發現，5個常用的癌症試驗資格標準是可以被修改的，而且並不會影響受試者以及試驗的完整性，該團隊在去年10月公佈了調查結果。
例如，艾滋病病毒感染者因其預後不良而被排除在試驗之外。現在，通過治療，他們常常和沒有病毒的人一樣長壽，並且應該被納入許多癌症試驗中。研究小組還建議，在某些情況下，研究人員應該放鬆對器官功能障礙患者的限制，尤其是對於包括美國在內的一些存在老齡化問題的國家。
限制二：拒絕未成年患者
此次另一個引發爭議的修改是將許多成人癌症試驗的資格年齡從18歲降至12歲。這反映了對基本藥物代謝的理解，因為從現在的研究看來，人的身體在12歲時的藥理學代謝方式與18歲時並沒有什麼區別。
但是一些成人癌症醫生可能並不想收錄未成年人，因為這種治療通常在專門的兒童醫院進行，與成人臨床試驗不同。此外，大多數青少年癌症是罕見的，並且即使是在同一器官中也可能與成人癌症不同。雖然這對於整體研究的影響不大，但仍然可以幫助那些可能被排除在試驗之外的未成年人。
許多大型製藥公司的研究人員，都急於在即將到來的試驗中做出改變。如果這個建議今後成為了一個有影響力的方案，那些人口老齡化的國家，比如日本和意大利，將會重新評估自己的臨床試驗標準。
如何在ClinicalTrials.gov檢索試驗
如果是一個剛接觸臨床試驗的醫生，可以利用ClinicalTrials，可參考他人的研究內容，詳細分析每一項研究的意義，並借鑑用於自己的研究設計，提高研究設計的質量。在ClinicalTrials上的檢索其實很簡單，有使用PubMed的基礎後，立馬就能上手。
第一類是簡單檢索，只要在首頁的搜索框裡輸入檢索內容就行，和PubMed一樣可使用AND、OR、NOT等邏輯運算。
第二類是高級檢索，點擊Advanced Search開啟。
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