近期,山東省將組織開展對接種過長春長生生物科技有限公司生產的不合格百白破疫苗(批號201605014-01)兒童進行補種工作。現就工作中出現的常見問題解答如下。
效價檢測不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?哪些兒童需要補種?
國家食品藥品監督管理局公佈的效價檢測不合格疫苗涉及2個企業,其中在山東省使用的僅涉及1個企業,即長春長生生物科技有限公司生產的百白破疫苗,批號為201605014-01,其主要問題是疫苗中的百日咳和破傷風成分指標不符合標準規定。
此企業生產的該批號疫苗可能影響免疫保護效果。為降低可能的健康風險,根據專家建議,接種過此批疫苗的兒童需要進行補種。本次補種按照知情同意、自願免費的原則開展。
為什麼現在才開展補種等相關工作?
2017年10月29日百白破疫苗問題公佈後,國家食品藥品監督管理局對兩家企業生產的所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行了檢驗,隨後國家衛生計生委組織中國疾病預防控制中心對補種技術方案進行了論證,並與國家食品藥品監督管理局多次溝通,反覆確認了疫苗的安全性、有效性以及生產企業的主體責任。各省衛生行政部門、藥監部門、疾控中心對補種工作做了大量的前期部署、準備工作。在技術方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下,才開展此次補種工作。
本次補種使用的疫苗是否安全?
對孩子是否有風險?
本次補種使用的疫苗經中國食品藥品檢定研究院檢定為合格,補種不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險。
補種時,接種醫生會進行個體化風險評估,告知兒童家長補種疫苗降低發病風險的收益和可能的不良反應風險。
如何知道孩子的疫苗補種地點和補種時間?
具體補種時間和地點將由預防接種單位通知兒童家長。如果家長有疑問,也可主動與預防接種單位聯繫。
如果兒童在外地或失聯,如何得到補種告知?
《吸附無細胞百白破聯合疫苗補種技術方案》要求預防接種單位通過電話、短信等方式主動聯繫所有需補種兒童監護人至少3次;若仍未聯繫到兒童監護人,則將與兒童所在地的居委會或村委會聯繫,盡最大程度找到需補種兒童。
建議兒童監護人關注兒童預防接種證上的百白破疫苗批號信息,若為該批次疫苗,可及時與預防接種單位聯繫。
如果接種過不合格疫苗的兒童得了疫苗針對性疾病可否獲得賠償?
到目前為止,任何疫苗的保護效果都不能達到100%。因個體差異的原因,少數人接種後不能產生保護力,因此,即使接種了疫苗,少部分人也有可能患疫苗針對性疾病。相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的保護效力約為85%,預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,預防白喉的保護效力約為95%。效價不合格百白破疫苗的免疫保護效果下降,接種兒童患疫苗針對性疾病的風險還會增加。
無論是否接受了補種,如果接種了效價不合格百白破疫苗的兒童在5週歲內罹患疫苗針對性疾病,相關疫苗生產企業都應給予經濟補償。申請賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補種記錄、縣及以上醫院診斷證明及病歷,治療過程中各項檢查費、處置費等有效票據。
為能更及時解答群眾關於
百白破、狂犬疫苗等問題的疑慮,
7月25日,
山東省疾病預防控制中心
在其官網上公佈了兩條諮詢熱線,
百白破疫苗相關問題諮詢電話:
0531-82679697;
狂犬疫苗相關問題諮詢電話:
0531-82679683,
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