「38511」工程~示範區這家單位爲優化提升營商環境放大招!

“38511”工程~示范区这家单位为优化提升营商环境放大招!

“按照以前遞交資料審核受理、抽取核查組、現場許可審查、發放許可證等審批流程,最快都要20個工作日。”剛拿到新的生產許可證杜青龍激動的說:“而這次審批的效率很快,我還把這件事情發到了微信朋友圈,其他企業的朋友很羨慕,有的朋友留言說‘效率真高’、‘真不敢相信’。

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7月4日下午3點,記者來到楊凌綠健食品科技有限公司。該公司總經理杜青龍告訴記者:“6月26日上午,我們公司向示範區食品藥品監督管理局遞交增加生產範圍的許可的申請。7月3日就拿到了新的生產許可證。”

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楊凌綠健食品科技有限公司從申請到發放新的生產許可證,只用了6個工作日。效率提升了近3倍,這僅僅是示範區食藥監局在日常工作中的一個普通縮影。

7月4日下午4點,在萬隆製藥股份有限公司,該公司註冊專員張瑤瑤告訴記者:“我們公司5月14日向示範區食品藥品監督管理局工作人員遞交了藥品再註冊相關資料。5月15日上午,公司領取到審核完成的再註冊資料,隨後向省局進行了報送,順利完成了即將到期的藥品批准文號再註冊工作。”

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“這個藥品再註冊資料審批只用了2天,如果不能及時完成審批,拿不到藥品批准文號,這對我們公司會造成很大的損失。”該公司的質量總監姜豔玲說:“急企業之所及,這是我們公司對示範區食品藥品監督管理局的行政審批服務的滿意評價。”

據瞭解,為認真貫徹示範區優化提升營商環境“3631”方略,示範區食品藥品監督管理局以實際行動踐行,經研究推行實施“38511”工程,進一步簡化行政許可審批流程,持續優化提升食品醫藥產業發展環境。

同時,示範區食品藥品監督管理局的藥品檢驗監測評價中心針對企業之間溝通較少,信息相對閉塞,缺乏交流平臺,工作中遇到的技術問題缺乏解決途徑和渠道。建立了“示範區藥品生產企業微生物檢驗”信息交流平臺,幫助企業檢驗人員排憂解難,答疑解惑,發現問題大家共同討論,集思廣益,取長補短,相互學習,交流實踐心得,分享檢驗小竅門。平臺不定期的推出微生物檢驗領域行業資訊、技術資料,幫助大家拓寬知識視野,瞭解前沿技術動態。目前該平臺現吸納檢驗人員31人,11家藥品生產企業共同參與。

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下一步,該平臺還將擴大交流的範圍,邀請陝西省食品藥品監督檢驗研究院微生物室的專家共同參與,通過點對點幫扶企業解決檢驗中存在實際問題,檢驗人員可以隨時向省上專家請教,獲得更多檢驗資源,達到專業能力的提升。

除此之外,自示範區食品藥品監督管理局貫徹落實“3631”方略,實施“38511”工程以來,截至目前,已為270家中小企業辦理食品藥品行政審批手續,其中藥品類2家;三類醫療器械經營企業3家;食品生產企業1家;食品經營197家;小餐飲備案58家;小作坊9家。

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