FDA已經批准使用的人工智能（AI）軟件來檢測第一醫療設備糖尿病性視網膜病變與成人糖尿病患者可以通過非眼保健專業人員使用。
IDx-DR設備分析用視網膜照相機拍攝的視網膜圖像
糖尿病視網膜病變導致糖尿病患者視力問題，如果不治療可導致失明。
該IDX-DR設備解釋從圖像需要，可以通過誰可能無法正常參與眼保健衛生保健提供者使用的結果，FDA在新聞發佈會上說。
“早期發現視網膜病是治療數百萬糖尿病患者護理的重要組成部分，但許多糖尿病患者沒有充分篩選出糖尿病視網膜病變，因為其中約50％的人每年都沒有看到他們的眼科醫生，” FDA的器械和放射衛生中心醫學博士Malvina Eydelman在發佈會上表示。
醫生利用設備的軟件將患者視網膜的數字圖像上傳到雲服務器
“今天的決定允許營銷一種可用於初級保健醫生辦公室的新型人工智能技術，”Eydelman是該中心的眼科，耳鼻，咽喉科設備部門的負責人。
IDx-DR設備分析用視網膜照相機拍攝的視網膜圖像。醫生利用設備的軟件將患者視網膜的數字圖像上傳到雲服務器。
該軟件給了醫生以下兩個結果之一：（1）“發現輕度以上糖尿病視網膜病變：指眼科護理專業人員”或（2）“超過輕度糖尿病視網膜病變為陰性; 12個月內復發”。
FDA稱，如果檢測結果為陽性，患者應該儘快去看眼科醫生進行更多的評估。
FDA在批准該設備之前，審查了來自10家初級保健診所900位糖尿病患者的視網膜圖像研究數據。在這項研究中，IDx-DR正確識別87.4％以上的時間存在超過輕度糖尿病視網膜病變，並正確識別89.5％時間沒有超過輕度糖尿病視網膜病變的病人。
美國食品及藥物管理局表示，患有激光治療，手術或眼部注射病史的患者，或具有以下任何一種情況的患者，不應使用IDx-DR篩查糖尿病視網膜病變：持續性視力減退，視力模糊，飛蚊症，先前診斷的黃斑水腫，嚴重的非增殖性視網膜病變，增殖性視網膜病變，放射性視網膜病變或視網膜靜脈阻塞。
此外，該設備不應該用於懷孕的糖尿病患者。在懷孕期間糖尿病視網膜病變可以迅速發展，並且該裝置不打算評估該類型的疾病。
（來源：WebMD 整理編輯：優諾麗康編輯部）
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