近日，港股迎來了第二例生物科技公司——華領醫藥的上市申請。華領醫藥已經成立八年，與一個月前提交上市申請的歌禮生物一樣，到目前為止還沒有任何產品上市銷售。
近期港股獨角獸破發、A股獨角獸遇冷，面對港股與A股兩地的上市制度改革，市場表現出迷茫和猶豫，不過港股打造生物科技公司上市綠色通道的步伐並未停止。有投資人向投中網表示，A股已經錯過了互聯網企業上市潮，如今國內最優質的生物醫藥公司也紛紛往港股跑，這一波機遇又要錯過了。
華領醫藥將是港股IPO新政向“深水區”前進的重要一步。
此前的第一單歌禮生物雖然沒有銷售收入，但提交上市申請時產品已經通過了III期臨床試驗，只待監管部門下發藥物上市批文，風險相對較小。相比之下，華領醫藥研發進度最快的產品也僅完成II期臨床試驗，預計到2019年下半年才能完成III期臨床試驗，風險要大的多。
沒有收入純燒錢，每年虧損數億元
新藥研發是一件週期極長，投入極高的事情。華領醫藥擁有83名員工，其中59個是科學家，沒有銷售團隊也沒有生產團隊。研發投入是華領醫藥最大的支出 ，隨著臨床試驗的不斷深入，投入也越來越大。2016年，華領醫藥研發開支達到了7500多萬元，2017年上升至1.2億元。進入2018年，華領醫藥的研發投入進一步加大，前三個月投入就達4300萬元，是2017年同期的四倍。
華領醫藥僅有的少量收入是政府補貼和投資收入，遠遠不能覆蓋支出。財報顯示，華領醫藥每年都要燒掉數億元的資金，2017年的虧損額達到2.8億元。
華領醫藥財務數據
八年五輪融資，估值已逼近獨角獸
連續燒錢八年時間，沒有妨礙投資者對華領醫藥的追捧。
今年3月華領醫藥完成了E輪融資，融資額6736萬美元，投資方包括馬雲和蔡崇信持有的Blue Pool Capital Limited、美國著名資產管理公司貝萊德集團等。該輪融資之後，華領醫藥估值超過7億美元。在尚無產品銷售的情況下，估值已經接近獨角獸級別。
2010年至2013年華領醫藥曾發行了1460萬美元的可轉換票據，投資方包括生物科技領域著名的早期投資機構ARCH Venture Partners、Venrock、F-Prime Capital Partners，以及藥明康德創始人李革和他的妻子。這一筆投資如今已經獲得了17倍的賬面回報。
從2014年到2018年，華領醫藥進行了五輪融資，融資額超過2億美元。除上述提到的機構外，投資方還有GIC Private Limited、航信環球、通和毓承、香港新世界集團第三代掌門人鄭志剛、平安創新投資基金、Mirae Asset Financial Group、匯橋資本集團、嘉實投資等。
華領醫藥股東陣容
糖尿病市場空間無限，但III期臨床只有50%通過率
華領醫藥創始人陳力曾任國際製藥巨頭羅氏中國研發中心的首席科學官，其餘幾名重要管理層人士也都來自於羅氏。華領醫藥的主要產品Dorzagliatin也是來自於羅氏。
Dorzagliatin是羅氏研發的第四代GKA（葡萄糖激酶激活劑，一種近年來備受關注的糖尿病藥物新路徑）。華領醫藥於2011年從羅氏手中收購了Dorzagliatin的全球專利，在羅氏公司成果的基礎上繼續研發，歷經多年克服了功效不足、低血糖風險加重、血脂異常以及肝臟中毒等問題，使得其成為全球首個進入III期臨床試驗的GKA。
糖尿病是世界三大慢性病之一，而約95%的糖尿病患者都是2型糖尿病。根據弗若斯特沙利文的數據，2017年中國有1.2億2型糖尿病患者，數量為世界之最。到2028年，這一數字預計將達到1.61億。由於醫療資源限制，中國目前有約一半的糖尿病患者未能得到確診。
Dorzagliatin一旦上市，其市場空間將不可限量。
並且，華領醫藥並不準備把Dorzagliatin的市場侷限在中國，目前已經在美國做了I期交互作用研究，為開發美國市場做鋪墊。
華領醫藥新藥研發進度
此前的歌禮生物，提交上市申請的時候已經完成了III期臨床試驗並取得正向結果，拿到批文是十拿九穩的。果然，6月份歌禮生物就拿到這一寶貴的批文。等到歌禮生物在港股正式掛牌，產品很可能已經上市，並實現了銷售收入，到今年底總銷售收入更是有望達到5億元。因此，歌禮生物雖然是零銷售生物科技公司IPO申請第一單，但實際上風險相對較小，還不能稱之為典型的零銷售生物科技公司。
相比之下，華領醫藥才是港股真正的考驗。
目前華領醫藥的Dorzagliatin已經通過II期臨床試驗，獲准開展III期臨床試驗，預計到2019年下半年完成III期臨床試驗，2020年下半年有望拿到批文。這一時間表實際上非常趕，III期臨床試驗通常都非常耗時，花費兩三年都是正常的。
一款新藥要獲得上市批准，需要經過三期臨床試驗。其中III期臨床是最後一次，也是最關鍵的一次。
III期臨床最大的特點是試驗樣本量的擴大，II期臨床試驗一般只需要數十人，但III期臨床試驗需要上千人。Dorzagliatin計劃中的III期臨床試驗人數是1200人。由於樣本量變大，干擾因素增多，很多在II期臨床試驗中取得良好結果的新藥，到了III期臨床卻發現療效大不如預期。
在美國III期臨床試驗的通過率大約是一半對一半，FDA公佈過2004年至2010年的III期臨床試驗統計數據，成功率不到40%。中國目前未有III期臨床試驗成功率的相關統計，不過III期臨床試驗失敗也是A股上市藥企常見的黑天鵝事件。中國企業通常會選擇在拿到批文無望的情況下主動撤回申請，鮮有公告研發項目失敗的案例。
面對一家最快也要兩年時間才能產生銷售收入，還有可能中途夭折的新藥公司，港股會如何反應？要對華領醫藥進行準確估值，必須要深入技術細節評估其成功率，這是港股擁抱生物科技將面臨的真正考驗。
閱讀更多 投中網 的文章
