< 總體有效率為52％，中位隨訪時間14個月（未達到中位數），表現為持續應答
< 65％的患者應答後1年無復發
< 8個月的持續追蹤，反應率與以往的報告保持一致，並且安全性得以保持，沒有出現新的緊急安全風險
瑞士巴塞爾當地時間6月16日，製藥巨頭諾華對外宣佈“JULIET”14個月的關鍵性臨床試驗結果：
在第3個月表現出CR的患者中，83%的CR可以持續12個月，並且未達到中位數的持續時間，表明應答具有持久性。
這些數據在第23屆歐洲血液學協會年會（EHA）（6月16日上午11:30 CEST）上以口頭報告的形式呈現。
“曾經面臨不良預後的惡性侵襲淋巴瘤患者現在有可能在一個療程後持續緩解 - 這是以前難以想象的革命性突破”
在JULIET研究中，患者首次反應（n = 48）後12個月的無複發率為65％（95％CI，49％-78％）。事實上，54％（13/24）的PR患者獲得了CR，其中包括9個月和12個月之間的兩名患者。CR患者的中位總生存率（OS）沒有達到（95％CI，17.9％ NE）。
在這項分析中，12％的患者有3/4級神經系統不良反應事件，這些不良反應需要接受特殊的護理。分別有32％，20％和15％的患者發生持續超過28天的3/4級血細胞減少、感染和發熱性中性粒細胞減少。
50例患者在輸注前停止了使用，大部分患者都是因為疾病進展迅速或臨床狀態惡化，這充分反映了r / r DLBCL的急性和進展性。由於無法制造足夠劑量的CAR-T細胞，165名患者中有12名（7.3％）入選患者不能輸注。
賓夕法尼亞州佩雷爾曼醫學院慢性淋巴細胞白血病和淋巴瘤臨床護理和研究中心的Stephen J. Schuster博士看到這樣的數據非常興奮：“當我們在全球JULIET研究中繼續對DLBCL患者進行隨訪時，我們非常高興Kymriah輸注後一年或更長時間內的反應率保持不變，這與Penn進行的試驗研究中的持久反應相一致” 。
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關於諾華
諾華提供創新的醫療保健解決方案，以滿足患者和社會不斷變化的需求。 總部位於瑞士巴塞爾的諾華提供多元化產品組合，以最好地滿足這些需求：創新藥物，節約成本的仿製藥和生物仿製藥以及眼科護理。 諾華在全球各個領域都處於領先地位。 2017年，集團實現淨銷售額491億美元，全集團研發投入約90億美元。 諾華集團公司僱用約124,000名全職同等員工。 諾華產品在全球約155個國家銷售。
< 有神經毒性的患者可能會出現症狀，如意識改變或減退，頭痛，譫妄，意識錯亂，焦慮，焦慮，癲癇發作，說話和理解困難或失去平衡。如果患者出現任何這些CRS症狀或神經毒性症狀，應建議患者致電其醫療保健提供者或立即獲得緊急幫助。
< 由於存在CRS和神經毒性的風險，Kymriah只能通過風險評估和緩解策略（REMS）下的限定計劃獲得，稱為Kymriah REMS。
< Kymriah輸注後可能出現嚴重的過敏反應。 Kymriah可以增加可能導致死亡的危及生命的感染的風險。如果患者出現發燒，寒戰或任何感染跡象或症狀，應建議患者立即告知其醫療保健提供者。
< Kymriah的一些最常見的副作用是呼吸困難，發熱（100.4°F / 38°C或更高），寒戰/寒戰，意識模糊，嚴重噁心，嘔吐和腹瀉，嚴重的肌肉或關節疼痛，極低的血壓，頭暈/頭暈，頭痛。然而，這些並不是Kymriah可能產生的所有副作用。患者應該與他們的醫療保健提供者討論有關副作用的醫療建議。
< 患者應告訴醫療保健提供者他們服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。
< 在接受Kymriah後，應該告知患者一些商業HIV檢測可能會導致假陽性檢測結果。在接受Kymriah後，還應該建議患者不要捐獻血液，器官，組織和細胞進行移植。
參考出處：
https://globenewswire.com/news-release/2018/06/16/1525487/0/en/Novartis-JULIET-trial-of-Kymriah-demonstrates-more-than-one-year-durability-of-responses-in-adults-with-relapsed-or-refractory-DLBCL.html
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