今天,這個能驚掉人下巴的消息!
請大家一定記住,也請讓更多的人知道。
家長們注意!注意!注意!
——又一兒科退燒的“明星藥”被國家喊停了!
這個臨床應用70多年的世界首箇中藥注射劑品種,
徹底跟兒童告別了!家長們千萬別再給孩子使用了!
前天晚上,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,
要求柴胡注射液說明書增加警示語,
並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行重新修訂。
最關鍵的是,
要求在【禁忌】項目中必須註明:
兒童禁用!
在未被要求整改之前,
這個藥可以說是兒科退燒中的“明星藥”了,
怎麼一夜之間就突然被禁了呢?
1
認識並牢記這款“明星藥”
說不定你孩子不久前才注射過!
先來認識並牢記這款“明星藥”吧!
紮根兒科這麼多年的“明星藥”,很多爸媽也沒想到這藥會有問題,看到【兒童禁用】之後,紛紛留言表示不管是自己還是自家娃,都注射過無數次這個藥,現在想想心裡都是一陣陣的後怕和憤怒。
2
不良反應多且致命
說明書上卻只有【尚不明確】四字
上面的留言中一個網友說到有次注射完柴胡注射液就搶救去了,看起來很恐怖,恰恰這個原因就是柴胡注射液被藥監局盯上的原因。
很多公開的資料和醫生的微博中都會有不良反應案例的出現,比如會引起過敏性休克、昏厥、急性肺水腫、大皰性表皮鬆解型藥疹等,甚至可能會出現注射後過敏致殘或死亡的情況。
而且這些不良反應,不管大人兒童都會出現,兒童並不在少數。
具體案例看下面:
● 11 歲的女孩,用柴胡注射液 14 mL 靜滴後 ,面部手足部出現出血點 ,未作處理 ,2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰,最後搶救無效死亡 。
會引起的不良反應不少,甚至會致命,而【柴胡注射液】的說明書中對不良反應、禁忌和注意事項中只寫了讓人無語的四個字:
【尚不明確】。
你們覺得沒問題嗎?難怪藥監局直接禁止兒童使用並要求重新修訂說明書了。
3
附:重新修訂說明書的重點和警示
希望每個家長都要重視起來!
記住最重要的一點:兒童禁用。
另外也要了解清楚它的不良反應和注意事項,別再被【尚未明確】忽悠過去!
附:柴胡注射液說明書修訂要求
一、應增加警示語,內容應包括:
本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
二、【不良反應】項應增加以下內容:
過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件:可表現多種皮疹,以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統:憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統:心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統:口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位:疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
三、【禁忌】項應當包括:
1.對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.兒童禁用。
四、【注意事項】項應當包括:
1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
3.本品為退熱解表藥,無發熱者不宜。
4.嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用,尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。
5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。
6.有家族過敏史者慎用。
7.本品保存不當可能會影響藥品質量,用藥前應認真檢查本品,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。
8.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。
9.對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監測。
10.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,採用積極救治措施,救治患者。
寫在最後:
夏季孩子感冒發燒多發,家長們在照顧好孩子的同時也要記住,如果孩子真的要吃或注射退燒藥,請記住——
世界衛生組織WHO目前推薦的經典的兒童退熱藥只有兩種:
對乙酰氨基酚(常見品種有泰諾林、必理通、小兒百服寧等)和布洛芬(如:美林) 。
這兩種也是目前全球範圍內最常用的兩種類型兒童退熱藥。
最後,為了所有孩子的健康,家長們一定要把【柴胡注射液】深深地記在腦中,碰上醫生要給孩子注射時果斷拒絕!
也請將這個消息隨手告訴給你身邊的更多家長知道並牢記。
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